【好展會網(wǎng)  醫(yī)藥專題】 <p>在2010年衛(wèi)生部第一場媒體通氣會上,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人表示,2010年是全面推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革承上啟下的關(guān)鍵一年,做好2010年的衛(wèi)生工作,對于實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期目標(biāo)等至關(guān)重要。<br /> 2009年被視為中國新醫(yī)改的元年,當(dāng)年公布的多項(xiàng)醫(yī)藥政策效應(yīng)將首先從2010年開始逐漸顯現(xiàn),各項(xiàng)配套政策、方案也將隨之密集出臺。2010年因此成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)新的開端。有人甚至預(yù)言,今后十年都將成為醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展期。</p> <p align="left"><strong>　<br /> 基本藥物目錄(擴(kuò)展版)呼之欲出</strong><br /> 原定2009年底推出的基本藥物目錄擴(kuò)展版,將在2010年見分曉。擴(kuò)展版一旦出臺,加上醫(yī)保目錄以及基本藥物目錄(基層版),三者將如何協(xié)調(diào)對接,將成為基本藥物目錄政策落實(shí)面臨的挑戰(zhàn),也將影響到未來基本藥物的配備使用和報(bào)銷比例。<br /> 　 根據(jù)衛(wèi)生部最新信息,將不斷推進(jìn)國家基本藥物制度的進(jìn)度,2010年要鞏固全國30%的地區(qū)實(shí)施基本藥物制度的工作成果，同時(shí)要擴(kuò)大實(shí)施的范圍,并且要進(jìn)一步嚴(yán)格基本藥物的采購配送管理,包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的管理情況。事實(shí)上,在基本藥物制度落實(shí)的過程中,上述管理和目前醫(yī)改中的對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助補(bǔ)償?shù)恼呗鋵?shí)是緊密相關(guān)的。所以,衛(wèi)生部希望各地盡快落實(shí)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償政策。這是擴(kuò)大基本藥物制度實(shí)施范圍的一個(gè)前提和基礎(chǔ)。</p> <p align="left"><strong>維生素C行業(yè)多項(xiàng)管理政策制定</strong><br /> 近期，國家發(fā)改委聯(lián)手工信部開展維生素C行業(yè)調(diào)查,加強(qiáng)行業(yè)發(fā)展引導(dǎo)；國家發(fā)改委同工信部等有關(guān)部門,將對產(chǎn)能嚴(yán)重過剩的維生素C產(chǎn)業(yè),從行業(yè)準(zhǔn)入、投資管理、貿(mào)易監(jiān)管、違規(guī)查處等方面,研究制定加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)運(yùn)行管理的政策措施。<br /> 　 據(jù)2009年12月國家發(fā)改委網(wǎng)站披露,國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)司、工信部消費(fèi)品司聯(lián)合開展了維生素C行業(yè)調(diào)查,指由于某些地方政府和企業(yè)違規(guī)審批和建設(shè)新增維生素C產(chǎn)能項(xiàng)目,導(dǎo)致中國維生素C行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴(yán)重,將超出全球需求近一倍。<br /> 為此,國家發(fā)改委會同工信部等多部委將出臺嚴(yán)控措施,規(guī)范維生素C產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。首先，將嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院頒布的投資管理政策,停止審批和建設(shè)內(nèi)外資新增維生素C項(xiàng)目,對于已建、在建和已批未建的項(xiàng)目進(jìn)行清理整頓；其次,發(fā)改委將抓緊制定產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格生產(chǎn)許可證的審查和發(fā)放,對違規(guī)企業(yè)已頒發(fā)生產(chǎn)許可證的要依法撤回；第三，國家將對維生素C出口繼續(xù)實(shí)施出口許可證管理,并抓緊制定出口商品合規(guī)生產(chǎn)認(rèn)證制度,規(guī)范經(jīng)貿(mào)流通秩序。進(jìn)入2010年,政府對維生素C生產(chǎn)行業(yè)的整治將全面展開,有關(guān)政策條規(guī)也將陸續(xù)在今年露面。</p> <p align="left"><strong>新版GMP將正式實(shí)施</strong><br /> 根據(jù)相關(guān)部署，新版GMP將在今年實(shí)施。根據(jù)國家藥監(jiān)局的有關(guān)介紹,GMP修訂主要以世界衛(wèi)生組織(WHO)的GMP為藍(lán)本,重點(diǎn)放在軟件和管理的提高上。<br /> 具體有以下幾方面特點(diǎn):首先,執(zhí)行新版GMP的基礎(chǔ)是誠實(shí)守信,即前提是相信企業(yè)誠實(shí)守信,但是如果在藥品GMP檢查中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)有虛假欺騙行為的,即可判為檢查不合格或不通過。<br /> 其次,新版GMP強(qiáng)調(diào)了藥品生產(chǎn)與藥品注冊以及上市后監(jiān)管的聯(lián)系；強(qiáng)調(diào)了指導(dǎo)性、可操作性和可檢查性；細(xì)化軟件要求,使GMP的系統(tǒng)更加全面,更具有操作性,并盡可能避免歧義；細(xì)化文件管理,增大違規(guī)操作的難度；吸納融合了國際先進(jìn)的藥品GMP的內(nèi)容,主要是緊跟WHO所推薦的GMP的標(biāo)準(zhǔn),然后參照美國、歐盟的標(biāo)準(zhǔn),力爭使我國GMP標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際認(rèn)可的水平,為國際招標(biāo)采購我國藥品奠定基礎(chǔ)。同時(shí),新版GMP將繼承98版GMP的合理內(nèi)容,大部分合理?xiàng)l款和框架進(jìn)行了保留,改進(jìn)98版GMP標(biāo)準(zhǔn)水平不高、不利于監(jiān)督檢查展開等問題；還引入或明確了關(guān)鍵章節(jié)或者概念等。<br /> 目前,我國通過98版GMP認(rèn)證的藥品制劑和化學(xué)原料藥企業(yè)共有4700多家,此次修訂提高標(biāo)準(zhǔn)后,一部分經(jīng)營管理薄弱、生存困難的中小企業(yè)將可能會因此被淘汰。</p> <p align="left"><strong>資源整合需求持續(xù)擴(kuò)大</strong><br /> 除了新醫(yī)改這一大亮點(diǎn),從各類專業(yè)分析預(yù)計(jì)來看,在2010年,有關(guān)甲流疫情對醫(yī)藥行業(yè)的影響仍受到重視,新醫(yī)改配套政策出臺、突發(fā)事件將影響2010年醫(yī)藥行業(yè)走勢。<br /> 金融經(jīng)濟(jì)師李彬指出,2009年是疫情高發(fā)年,目前H1N1甲流疫情仍未得到有效控制。因此,新的疫情是否會爆發(fā)還存在不確定性。中投證券的分析則表示,甲流疫情仍在延續(xù),工信部再拋巨額疫苗訂單,這對疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說，無疑是利好消息。<br /> 與此同時(shí),有分析表示,醫(yī)藥行業(yè)2010年將延續(xù)2009年的一系列并購重組之風(fēng),2009年發(fā)生的幾宗大并購重組案,以及新醫(yī)改帶來的行業(yè)整合,都將對2010年的醫(yī)藥行業(yè)帶來巨大影響。例如2010年開始實(shí)行藥品集中采購和配送,醫(yī)藥商業(yè)2010年必將加快整合。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)行藥品集中采購和配送招標(biāo)時(shí),對配送商的信息管理、現(xiàn)代物流能力等軟硬件要求的門檻大大提高,中小企業(yè)不可避免地將被大型現(xiàn)代商業(yè)企業(yè)收購,2010年醫(yī)藥商業(yè)集中度提高成為必然,市場份額向龍頭企業(yè)加速集中,有利于增強(qiáng)其長期核心競爭力,支撐其業(yè)績保持較快增速。<br /> 此外,中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,一系列醫(yī)藥政策的出臺刺激了我國醫(yī)藥需求的進(jìn)一步釋放,而這些政策的效應(yīng)將從明年開始逐步顯現(xiàn)。基本藥物目錄的出臺可以說是2009年醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)分水嶺,其對醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的大企業(yè)、大集團(tuán)有利,對醫(yī)藥行業(yè)的二、三線企業(yè)生存形成挑戰(zhàn)。2010年,我國醫(yī)藥行業(yè)將向基層傾斜、產(chǎn)業(yè)集中度將再一次提高、市場將繼續(xù)擴(kuò)容。</p>
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